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  • 医疗器械生产监督管理条例

    2020-08-29 14:46:14

    医疗器械生产监督管理条例泰州律师:第一条 食品药品监督管理部门依照风险管理原则,对医疗器械生产实施分类分级管理。第二条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当编制本行政区域的医疗器械生产企业监督检查计划,确定医疗器械监管的重点、检查频次和覆盖率,并监督实施。第三条 医疗器械生产监督检查应当检查医

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  • 医疗器械生产质量管理

    2020-08-27 16:27:46

    医疗器械生产质量管理泰州律师:第一条 医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立质量管理体系并保持有效运行。第二条 医疗器械生产企业应当开展医疗器械法律、法规、规章、标准等知识培训,并建立培训档案。生产岗位操作人员应当具有相应的理论知识和实际操作技能。第三条 医疗器械生产企业应当按照

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  • 医疗器械委托生产管理

    2020-08-27 16:13:11

    医疗器械委托生产管理泰州律师:第一条 医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中,委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案。医疗器械委托生产的受托方应当是取得受托生产医疗器械

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  • 医疗器械生产许可与备案管理

    2020-08-26 16:04:28

    医疗器械生产许可与备案管理泰州律师:第一条 从事医疗器械生产,应当具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医疗器械质量的管理制度;(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;(

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  • 医疗机构病历管理规定

    2020-08-26 15:47:19

    医疗机构病历管理规定泰州律师:第一条 为了加强医疗机构病历管理,保证病历资料客观、真实、完整,根据《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法规,制定本规定。第二条 病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和,包括门(急)诊病历和住院病历。第三条 医疗机构应当建立病历

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  • 诉讼费用交纳的管理和监督

    2020-08-25 14:45:45

    诉讼费用交纳的管理和监督泰州律师:第一条 诉讼费用的交纳和收取制度应当公示。人民法院收取诉讼费用按照其财务隶属关系使用国务院财政部门或者省级人民政府财政部门印制的财政票据。案件受理费、申请费全额上缴财政,纳入预算,实行收支两条线管理。人民法院收取诉讼费用应当向当事人开具缴费凭证,当事人持缴费凭证到指

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  •   联系人:孙克玲律师

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